Atualmente, a área de pesquisa da Fisionova trabalha com um grande projeto direcionado à cardiologia, cirurgia cardíaca.

Lista de documentos para submissão de projetos à análise ética

01. Protocolo
O Protocolo deve ser apresentado com páginas numeradas de forma seqüenciada da primeira até a última folha, com número de versão e data no rodapé.
Obs: Toda a documentação deve estar em língua portuguesa (Res. CNS nº. 196/96,VI). Declarações e documentos similares (em língua estrangeira) devem estar traduzidos e acompanhados dos documentos originais.
TODA A DOCUMENTAÇÃO DEVE SER ENTREGUE EM 3 (TRES) VIAS IMPRESSAS (não é necessário encadernar).

02. Folha de Rosto
Folha de Rosto: todos os campos devem ser preenchidos. Atenção aos campos de datas e assinaturas, que devem ser devidamente identificadas (nome completo e cargo, preferencialmente por carimbo), compatíveis com as informações do protocolo. O título deve ser em português e idêntico ao apresentado no projeto de pesquisa (Res. CNS 196/96 VI.1 e Manual Operacional para CEP, 9.1).

03. Termo de Consentimento
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE (Res. CNS nº. 196/96, IV), com páginas numeradas de forma seqüenciada da primeira até a última folha, com número de versão e data no rodapé ou a solicitação de isenção com a devida justificativa, se for o caso (Res. CNS nº. 196/96, IV.3, c). A solicitação de isenção deve ser dirigida ao coordenador do CEP/Einstein em ofício anexo, com a devida justificativa.
Obs:Os instrumentos de coleta de dados da pesquisa (questionários, formulários, entrevistas e outros) devem ser apresentados em anexo.

04. Orçamento
Orçamento financeiro detalhado e em reais, contemplando todos os recursos, as fontes e destinações (Res. CNS nº. 196/96 VI.2, j) que contemplem os procedimentos descritos no método.

05. Cronograma
Cronograma de execução da pesquisa (duração total da pesquisa, a partir da aprovação do CEP).
Obs:Justificativa para Washout (Res. CNS nº. 251/97, IV.1, I). Essa justificativa deve estar em um documento em anexo.

06. Análise
Análise critica do pesquisador sobre os riscos e benefícios da utilização de placebo, quando for o caso; em termos de não maleficência e de necessidade metodológica (Res. CNS nº196/96 item III.3.f. Res. CNS nº. 251/97, IV.1, I ). Essa justificativa deve estar em um documento em anexo.
Obs:Para projetos com participação estrangeira, apresentar documento de aprovação por comitê de ética no país de origem (Res. CNS nº. 292/99, VII.1) ou justificativa para a não apresentação do documento do país de origem (Res. CNS nº. 292/99, VII.2).

07. Lista de centros participantes
Lista de centros participantes no Brasil: deve conter o nome da instituição e o estado a qual pertence (UF), o Comitê de Ética em Pesquisa - CEP (para instituições que não possuem CEP, pedir indicação à CONEP) e o nome do pesquisador em cada centro.
Obs:Para projetos com participação estrangeira, anexar a lista dos países participantes. Deve vir em um documento em anexo, ainda que a cooperação estrangeira seja com um único país.

08. Brochura do investigador
Brochura do investigador (Res. CNS nº. 251/97, IV.1) ou trabalhos que fundamentem a experimentação prévia (Res. CNS nº. 196/96, III.3, b).

09. Declaração de responsabilidade
Declaração de responsabilidade do patrocinador de que cumprirá a Resolução CNS 196/96 e suas complementares (especificar as Resoluções complementares de acordo com a área temática da pesquisa).
Obs:População indígena: Compromisso do pesquisador de obtenção da anuência das comunidades envolvidas (Res. CNS nº. 304/00, III.2.4 e IV.1) ou justificativa para não apresentação da anuência em documento em anexo.

10. Currículo do pesquisador
Currículo do pesquisador Responsável. Se possuir currículo na Plataforma Lattes, enviar apenas a identificação (“Endereço para acessar este CV: http://lattes.cnpq.br/(número de identificação do currículo)”).

11. Cópia digital do protocolo
É necessário entregar uma cópia digital do protocolo em CD-ROM, conforme a versão impressa (em PDF ou Word). A cópia deve conter, no mínimo, a Folha de Rosto, o Projeto de Pesquisa, o TCLE e a Brochura do Investigador (quando aplicável). Importante: a cópia digital deve permitir o recurso “copiar e colar”.